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一恒研發(fā)的綜合藥品光穩定性試驗箱(帶UV監測與控制),在原一恒GSD\GSP\GP綜合穩定性試驗箱基礎上增加了可見(jiàn)光和紫外光的監測與控制, 是制藥和化妝品企業(yè)進(jìn)行GMP認證的*設備。符合ICH三方協(xié)調指導原則中光穩定的性測試條件。
用概途述:
◆人性化設計
● 全新無(wú)氟設計:率、低能耗、促進(jìn)節能,使您始終走在健康生活的前沿。
● 微電腦控制器:控制穩定、準確、可靠,采用304不銹鋼內膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。
● *風(fēng)道循環(huán):確保工作室內部風(fēng)力分布均勻。
● 箱體左側標配有一直徑25mm的測試孔。
◆連續運行保證
● 兩套進(jìn)口壓縮機自動(dòng)切換,確保藥品試驗長(cháng)時(shí)間連續運行不發(fā)生故障。突破國內藥品試驗箱無(wú)法長(cháng)時(shí)間連續運行的缺陷。
● 連續運行無(wú)需化霜,避免在使用過(guò)程中,因為化霜產(chǎn)生箱內溫濕度波動(dòng)。
◆ *
● 溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風(fēng)機等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品,具備長(cháng)時(shí)間運行穩定、安全、可靠等特點(diǎn)。
◆ 安全功能
● 獨立限溫報警系統,聲光報警提示操作者,保證實(shí)驗室安全運行不發(fā)生意外。
● 溫度偏低或偏高及超溫報警,濕度偏高與偏低報警。
● 標配可鎖閉的門(mén):避免試驗過(guò)程中誤開(kāi)門(mén),而導致UV光線(xiàn)損傷實(shí)驗人員。
● 可設密碼保護的用戶(hù)控制面板,避免非實(shí)驗人員誤操作。
◆ 進(jìn)口濕度傳感器
● 選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來(lái)的煩惱。
◆ 資料記錄與故障診斷顯示
● 當試驗箱發(fā)生故障,動(dòng)態(tài)顯示屏會(huì )出現故障信息,試驗箱運行故障一目了然。
● 可連接打印機或485通訊接口,用電腦和打印機記錄溫度和時(shí)間曲線(xiàn),為試驗過(guò)程數據儲存與回放提供有力保證。
◆ 可程式觸摸屏控制器(型號中帶“P"為標配)
● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫(huà)面,熒幕操作簡(jiǎn)單,程式編輯容易。
● 控制器操作界面設中英文可供選擇,即時(shí)運轉曲線(xiàn)圖可由屏幕顯示。
● 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量,每段時(shí)間設定zui大值為99小時(shí)59分。
● 資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機。
● 具有P.I.D自動(dòng)演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為穩定。
● 具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設計程式,監視試驗過(guò)程并執行開(kāi)關(guān)機等功能。
光照系統詳解:
● 一恒儀器光穩定性藥品試驗箱的光照系統符合lCH中關(guān)于QlA和QlB新原料藥和新制濟的光穩定試驗要求也符合相應標準,滿(mǎn)足2005版化學(xué)藥物穩定性試研究技術(shù)指導原則中藥品強光照射試驗要求。
適用于制藥企業(yè)對藥品與新藥的溫濕度和光穩定性試驗。
● 光照系統可選擇擱板式光照系統或外門(mén)光照系統,含可見(jiàn)光燈管和紫外線(xiàn)燈管,可單獨控制可見(jiàn)光燈管和紫外燈管,也可選擇單層或雙層可見(jiàn)光燈管或紫外燈管;可調節載物樣品擱板在工作室內的高度。(雙層下光照系統選配)
◆ 輻照度顯示監測與控制
● 突破現有藥品穩定性試驗箱輻照度無(wú)法顯示與監測的缺陷,減少可見(jiàn)光和紫外燈管由于燈管老化引起的輻照度衰減,而造成藥品穩定性試驗誤差。光照強度也可按照用戶(hù)試驗要求進(jìn)行無(wú)級調節,我們還提供帶光傳感器可見(jiàn)光和紫外光測量探頭,和經(jīng)過(guò)第三方認證的輻照度監測儀,便于用戶(hù)觀(guān)察和校準。
◆ 專(zhuān)業(yè)紫外線(xiàn)燈管
● 專(zhuān)業(yè)紫外線(xiàn)燈管符合ICH中關(guān)于QlA和QlB新原料藥和新制濟的光穩定試驗要求,相對于其他紫外線(xiàn)燈管,具有品質(zhì)穩定和光譜功率均勻等特點(diǎn),并且光源光譜功率分布不會(huì )隨著(zhù)燈管老化而造成衰減,好處是能重復更多的測試結果。
◆ 產(chǎn)品規格齊全:
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總機: